{"id":12,"date":"2024-06-17T04:01:20","date_gmt":"2024-06-17T04:01:20","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/?page_id=12"},"modified":"2024-08-16T14:01:57","modified_gmt":"2024-08-16T14:01:57","slug":"early-phase-clinical-trials","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/clinical-development\/early-phase-clinical-trials\/","title":{"rendered":"Phases initiales des essais cliniques"},"content":{"rendered":"\n
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S\u2019y retrouver dans les phases initiales des essais cliniques<\/h2>\n\n\n\n

Les essais de phases I et Ib repr\u00e9sentent les premiers tests pratiques de la pertinence clinique et de la viabilit\u00e9 commerciale de votre compos\u00e9. Ils sont l\u2019aboutissement d\u2019ann\u00e9es ou m\u00eame de d\u00e9cennies de recherche. De plus, ils pr\u00e9parent le terrain pour les \u00e9tudes ult\u00e9rieures, qui d\u00e9termineront au bout du compte l\u2019efficacit\u00e9, l\u2019innocuit\u00e9 et les effets positifs de votre compos\u00e9 sur la vie des patients.<\/p>\n\n\n\n

Pour maximiser le succ\u00e8s des phases initiales de mise au point des compos\u00e9s, il faut d\u00e9ployer des efforts tr\u00e8s bien coordonn\u00e9s pour anticiper les difficult\u00e9s potentielles, recruter les bons patients, embaucher les meilleurs chercheurs et concevoir un essai qui constituera un tremplin pour la r\u00e9ussite des phases ult\u00e9rieures.<\/p>\n\n\n\n

L’\u00e9quipe d\u00e9vou\u00e9e de nos experts mondiaux sp\u00e9cialis\u00e9s dans le d\u00e9veloppement des phases initiales et en pharmacologie clinique effectue une \u00e9valuation critique des caract\u00e9ristiques uniques de votre compos\u00e9 en vue d\u2019en faire ressortir les points forts et les faiblesses potentielles qui pourraient avoir des r\u00e9percussions sur les r\u00e9sultats de vos essais actuels et ult\u00e9rieurs. L\u2019\u00e9quipe \u00e9labore un programme int\u00e9gr\u00e9 des phases initiales qui tire parti de nos installations, de notre r\u00e9seau de centres, de notre expertise op\u00e9rationnelle et de notre exp\u00e9rience en mati\u00e8re de mise au point pour mener votre essai aupr\u00e8s de patients et\/ou de volontaires en bonne sant\u00e9. Chaque \u00e9tape du processus est men\u00e9e dans l\u2019optique de soutenir les programmes sur les phases ult\u00e9rieures et les demandes r\u00e9glementaires.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

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Services offerts par les organisations de recherche clinique (ORC) portant sur les phases initiales<\/h2>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n
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\n\t\t\t\tTrois unit\u00e9s de recherche clinique de PPD situ\u00e9es strat\u00e9giquement \u00e0 Austin, au Texas, \u00e0 Orlando, en Floride, et \u00e0 Las Vegas, au Nevada\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n
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\n\t\t\t\tUne \u00e9quipe d\u00e9di\u00e9e de professionnels du d\u00e9veloppement pr\u00e9coce dans notre groupe de services de d\u00e9veloppement pr\u00e9coce, aidant \u00e0 r\u00e9aliser des essais de phase I et IB qui acc\u00e9l\u00e8rent votre essai et limitent les co\u00fbts.\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
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\n\t\t\t\tAcc\u00e8s \u00e0 un r\u00e9seau mondial de centres de recherche sp\u00e9cialis\u00e9s dans les phases initiales qui m\u00e8nent des \u00e9tudes aupr\u00e8s des populations g\u00e9n\u00e9rales et particuli\u00e8res\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n
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\n\t\t\t\tUn acc\u00e8s sans pr\u00e9c\u00e9dent aux patients du monde entier par l\u2019interm\u00e9diaire du service d\u2019acc\u00e9l\u00e9ration du recrutement de patients (AES, Accelerated Enrollment Solutions), notre moteur de recrutement de patients \u00e0 la pointe de l’industrie\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
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\n\t\t\t\tUne gamme de services de conseils pour la planification des actifs d\u00e8s les premi\u00e8res phases du d\u00e9veloppement et l\u2019\u00e9valuation de la strat\u00e9gie r\u00e9glementaire visant \u00e0 att\u00e9nuer le risque\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n
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\n\t\t\t\tDu soutien pour mener les phases initiales des essais, y compris des tests personnalis\u00e9s servant \u00e0 \u00e9valuer les produits m\u00e9dicamenteux, ainsi que des tests bioanalytiques et pharmacocin\u00e9tiques\t\t\t<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div>\n\n\n
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Capacit\u00e9s en mati\u00e8re d\u2019essais cliniques de Phase I<\/h2>\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Les premi\u00e8res \u00e9tudes men\u00e9e aupr\u00e8s d\u2019\u00eatres humains, sont exigeantes et multidimensionnelles, n\u00e9cessitent un \u00e9quilibre pr\u00e9cis entre la rigueur scientifique, la s\u00e9curit\u00e9 des patients<\/a>, les exigences r\u00e9glementaires et les strat\u00e9gies d\u2019acc\u00e8s au march\u00e9.<\/p>\n

L\u2019orchestration de ces \u00e9l\u00e9ments disparates n\u00e9cessite une \u00e9quipe d\u2019experts exp\u00e9riment\u00e9s et d\u00e9vou\u00e9s qui collaborent pour \u00e9clairer le processus et offrir des conseils quant aux \u00e9tudes de phase\u00a0I qu\u2019ils m\u00e8neront. Nos professionnels consacr\u00e9s \u00e0 la phase\u00a0I personnalisent des solutions en fonction de votre compos\u00e9 unique, de votre mod\u00e8le d\u2019entreprise et des objectifs de vos \u00e9tudes.<\/p>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/section>\n\n\n

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Accent sur la conception d\u2019\u00e9tudes complexes<\/h2>\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Nous comprenons que le d\u00e9veloppement des phases initiales d\u2019\u00e9tudes complexes exige des efforts tr\u00e8s bien coordonn\u00e9s pour anticiper les difficult\u00e9s potentielles, recruter les bons patients, embaucher des chercheurs exp\u00e9riment\u00e9s et concevoir un essai qui constituera un tremplin pour la r\u00e9ussite des phases ult\u00e9rieures.<\/p>\n

Notre \u00e9quipe de d\u00e9veloppement pr\u00e9coce r\u00e9alise des \u00e9tudes complexes par l’interm\u00e9diaire de notre r\u00e9seau mondial de centres. Fortes de plus de trois d\u00e9cennies d\u2019exp\u00e9rience dans la conduite d\u2019essais de phase 1, nos \u00e9quipes comprennent de mani\u00e8re unique les rendements de grande qualit\u00e9; nous collaborons par ailleurs avec nos centres pour nous assurer que la conduite des essais et les donn\u00e9es satisfont \u00e0 des normes rigoureuses.<\/p>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t

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Des solutions souples et personnalis\u00e9es pour r\u00e9pondre \u00e0 vos besoins en mati\u00e8re d\u2019\u00e9tudes de Phase I<\/h2>\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t

L’activit\u00e9 de recherche clinique PPD\u2122<\/span><\/span> de Thermo Fisher Scientific, fournit du soutien complet et souple relativement aux param\u00e8tres pharmacocin\u00e9tiques et pharmacodynamiques des essais cliniques de phases I \u00e0 IV. Nous offrons une expertise en pharmacologie clinique dans le cadre d\u2019un programme int\u00e9gr\u00e9 de mise au point des m\u00e9dicaments ou en tant que service autonome ponctuel, qui s\u2019appuie sur une exp\u00e9rience clinique, scientifique et r\u00e9glementaire dans une vari\u00e9t\u00e9 de domaines.<\/p>\n

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  • M\u00e9decine translationnelle, notamment la toxicocin\u00e9tique<\/li>\n
  • Programme de pharmacologie clinique, pr\u00e9paration des protocoles et soutien<\/li>\n
  • Analyse et interpr\u00e9tation des donn\u00e9es pharmacocin\u00e9tiques et pharmacocin\u00e9tiques\/pharmacodynamiques<\/li>\n
  • Expertise scientifique et m\u00e9dicale mise en correspondance avec la gamme de produits de chaque client<\/li>\n
  • Acc\u00e8s complet aux patients, aux volontaires sains et aux populations particuli\u00e8res<\/li>\n
  • Exp\u00e9rience en conception et en conduite des phases initiales d\u2019\u00e9tudes tant adaptatives que classiques<\/li>\n
  • Un mod\u00e8le op\u00e9rationnel souple qui s\u2019adapte aux objectifs<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/section>\n\n\n\n
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    Capacit\u00e9s mondiales de d\u00e9veloppement clinique des phases initiales<\/h2>\n\n\n\n

    Le partenaire que vous choisissez pour mener les phases initiales de vos \u00e9tudes est essentiel pour vous aider \u00e0 respecter votre calendrier de d\u00e9veloppement global d\u2019une mani\u00e8re efficace et dans le respect de votre budget. Vous avez besoin d\u2019une ORC disposant d\u2019un r\u00e9seau \u00e9tabli de centres soigneusement s\u00e9lectionn\u00e9s, ax\u00e9s sur la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 m\u00e9dicale, qui poss\u00e8dent une expertise in\u00e9gal\u00e9e.<\/p>\n\n\n\n

    Nous comprenons toute l\u2019importance de choisir les bons centres pour mener les \u00e9tudes de phase\u00a0I. Chacune de nos installations mondiales fait l\u2019objet d\u2019un processus de s\u00e9lection rigoureux qui comprend la v\u00e9rification des bonnes pratiques cliniques et\/ou des visites d\u2019\u00e9valuation de pr\u00e9s\u00e9lection. Nous a convenu d’un langage contractuel avec tous nos centres.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

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    Soutenir les indications et les populations particuli\u00e8res gr\u00e2ce \u00e0 un r\u00e9seau mondial de centres<\/h3>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n
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    Voici certaines cibles des indications:<\/h4>\n\n\n\n
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    • Peau<\/li>\n\n\n\n
    • Appareil digestif<\/li>\n\n\n\n
    • ORL<\/li>\n\n\n\n
    • Appareil g\u00e9nito-urinaire<\/li>\n\n\n\n
    • Foie\/reins<\/li>\n\n\n\n
    • Syst\u00e8mes immunitaire\/inflammation<\/li>\n\n\n\n
    • Maladies infectieuses<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n
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      • Appareil cardiovasculaire \/ m\u00e9tabolisme<\/li>\n\n\n\n
      • Syst\u00e8me musculosquelettique<\/li>\n\n\n\n
      • Neurologique<\/li>\n\n\n\n
      • Respiratoire<\/li>\n\n\n\n
      • Troubles sexuels<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n
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        Voici certaines populations particuli\u00e8res:<\/h4>\n\n\n\n
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        • Personnes \u00e2g\u00e9es<\/li>\n\n\n\n
        • Populations ethniques particuli\u00e8res<\/li>\n\n\n\n
        • P\u00e9diatrie<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n
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          • Femmes m\u00e9nopaus\u00e9es<\/li>\n\n\n\n
          • Fumeurs<\/li>\n\n\n\n
          • Insuffisance h\u00e9patique\/r\u00e9nale<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":null,"protected":false},"author":3,"featured_media":289,"parent":7,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"1","_relevanssi_noindex_reason":"","em_featured_video_id":0,"footnotes":""},"class_list":["post-12","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/12\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/7"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/289"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}