{"id":17,"date":"2024-06-17T04:10:46","date_gmt":"2024-06-17T04:10:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/?page_id=17"},"modified":"2024-08-16T14:39:20","modified_gmt":"2024-08-16T14:39:20","slug":"global-regulatory-affairs-integrated-clinical-development","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/clinical-development\/phase-ii-iv-clinical-trial-management\/global-regulatory-affairs-integrated-clinical-development\/","title":{"rendered":"\u00c9laboration de la r\u00e9glementation"},"content":{"rendered":"\n
\n
\n

Int\u00e9gr\u00e9 \u00e0 l\u2019\u00e9chelle des six continents, nous vous aidons \u00e0 assurer le succ\u00e8s de vos programmes multinationaux de d\u00e9veloppement clinique en vous proposant une solide strat\u00e9gie r\u00e9glementaire mondiale et des connaissances approfondies en mati\u00e8re de r\u00e9glementation locale et r\u00e9gionale.<\/p>\n\n\n\n

L’activit\u00e9 de recherche clinique PPD\u2122 de Thermo Fisher Scientific s’appuie sur plus de 25 ans d\u2019exp\u00e9rience et d\u2019expertise clinique et r\u00e9glementaire, ainsi que sur des relations de confiance avec les autorit\u00e9s de r\u00e9glementation nationales et r\u00e9gionales, en vue de soutenir tous les aspects touchant les affaires de r\u00e9glementation de ses clients. Notre vaste exp\u00e9rience et notre int\u00e9gration mondiale nous permettent de surveiller de mani\u00e8re proactive les risques et les difficult\u00e9s potentielles. Nous anticipons les questions pos\u00e9es par les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires locales et y r\u00e9pondons \u00e0 l\u2019avance, afin de faciliter l\u2019examen efficace des demandes, maximisant ainsi la probabilit\u00e9 d\u2019un r\u00e9sultat rapide et fructueux.<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

\n
\"holding<\/figure>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div>\n\n\n
\n\t\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\n\t\t\n\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\tregulatory-affairs\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Expertise r\u00e9gionale<\/h2>\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Am\u00e9rique du Nord<\/strong><\/h4>\n

Depuis plus de 25 ans, notre groupe des Affaires r\u00e9glementaires mondiales, situ\u00e9 aux \u00c9tats-Unis et au Canada, combine connaissances institutionnelles, une expertise th\u00e9rapeutique approfondie et de solides outils d\u2019\u00e9valuation de la faisabilit\u00e9 pour aider les clients \u00e0 d\u00e9finir et \u00e0 mettre au point des produits, \u00e0 r\u00e9duire les retards au minimum et \u00e0 offrir des services r\u00e9glementaires de grande qualit\u00e9 et rentables.<\/p>\n

Europe, Moyen-Orient et Afrique<\/strong><\/h4>\n

L\u2019\u00e9quipe des Affaires r\u00e9glementaires de nous, qui poss\u00e8de plus de 15 ans d\u2019exp\u00e9rience dans le domaine, est tr\u00e8s pr\u00e9sente en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique. Nos \u00e9quipes locales misent sur de solides connaissances des r\u00e8glements de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments et des exigences des autorit\u00e9s nationales, ce qui lui permet d\u2019optimiser le d\u00e9marrage des \u00e9tudes.<\/p>\n

Am\u00e9rique latine<\/strong><\/h4>\n

L\u2019Am\u00e9rique latine constitue un march\u00e9 \u00e9mergent majeur pour ce qui est du d\u00e9veloppement clinique. Nous sommes tr\u00e8s pr\u00e9sents dans cette r.\u00e9gion avec une \u00e9quipe de plus de 25 personnes consacr\u00e9es aux affaires r\u00e9glementaires pour soutenir des clients dans 15 pays. Notre \u00e9quipe des Affaires r\u00e9glementaires en Am\u00e9rique latine poss\u00e8de une tr\u00e8s bonne compr\u00e9hension des divers r\u00e8glements locaux et une solide relation de confiance avec les diff\u00e9rentes autorit\u00e9s de r\u00e9glementation.<\/p>\n

Asie-Pacifique<\/strong><\/h4>\n

Cette r\u00e9gion non\u00a0harmonis\u00e9e exige des contacts approfondis et suivis avec les autorit\u00e9s gouvernementales, environnementales et r\u00e9glementaires, afin d\u2019assurer une interpr\u00e9tation pr\u00e9cise des exigences actuelles. PPD dispose d\u2019un personnel d\u00e9di\u00e9 aux affaires r\u00e9glementaires dans sept bureaux \u00e0 travers la r\u00e9gion Asie-Pacifique. Nous offrons \u00e0 nos clients des ressources locales et une vari\u00e9t\u00e9 de services cliniques dans les pays d\u2019Asie-Pacifique, y compris l\u2019une des \u00e9quipes r\u00e9glementaires les plus importantes et les plus exp\u00e9riment\u00e9es en Chine.<\/p>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/section>\n\n\n

\n\t\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Syst\u00e8mes des affaires r\u00e9glementaires mondiales<\/h2>\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Nous maintenons un puissant syst\u00e8me Web pour assurer la gestion globale des demandes, y compris la planification, le suivi et les rapports d\u2019\u00e9tat. Voici notre outil de planification des demandes r\u00e9glementaires et \u00e9thiques:<\/p>\n

    \n
  • Enti\u00e8rement int\u00e9gr\u00e9 \u00e0 notre syst\u00e8me mondial de veille r\u00e9glementaire<\/li>\n
  • Le syst\u00e8me dispose d’une masse de renseignements les plus r\u00e9cents sur les exigences en mati\u00e8re de documents pour les demandes d\u2019organismes et de comit\u00e9s d\u2019\u00e9thique (CE) dans plus de 70 pays<\/li>\n
  • Capable d\u2019une connectivit\u00e9 directe avec notre syst\u00e8me de gestion des essais cliniques, qui s\u2019assure que les renseignements pertinents sur le pays\/centres sont valid\u00e9s et les m\u00eames dans les deux syst\u00e8mes.<\/li>\n<\/ul>\n

    Notre r\u00e9seau des affaires r\u00e9glementaires mondiales, notre port\u00e9e mondiale et r\u00e9gionale, ainsi que notre exp\u00e9rience et nos connaissances sont \u00e0 votre disposition pour r\u00e9pondre \u00e0 tous vos besoins r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de d\u00e9veloppement clinique et d\u2019octroi de licences, ainsi qu’\u00e0 les besoins suivant l\u2019approbation des produits.<\/p>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t

    \n\t\t\t\t\t\t\t
    \n\t\t\t\t\tregulatory-affairs-woman with files\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":null,"protected":false},"author":3,"featured_media":0,"parent":15,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"1","_relevanssi_noindex_reason":"","em_featured_video_id":0,"footnotes":""},"class_list":["post-17","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/17","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=17"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/17\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/15"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=17"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}