{"id":40,"date":"2024-06-17T04:12:46","date_gmt":"2024-06-17T04:12:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/?page_id=40"},"modified":"2024-08-16T13:37:34","modified_gmt":"2024-08-16T13:37:34","slug":"biostatistics-and-programming","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/functional-service-providers\/biostatistics-and-programming\/","title":{"rendered":"Biostatistique et programmation PSF"},"content":{"rendered":"\n
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Favoriser l\u2019obtention de commentaires et acc\u00e9l\u00e9rer les processus gr\u00e2ce \u00e0 des services de biostatistique complets<\/h2>\n\n\n\n

Pour acc\u00e9l\u00e9rer les processus des essais cliniques dans un environnement concurrentiel, les bonnes donn\u00e9es et les bons commentaires sont n\u00e9cessaires \u00e0 chacune des \u00e9tapes du cycle de mise au point. <\/p>\n\n\n\n

Gr\u00e2ce \u00e0 la souplesse d’un mod\u00e8le de partenariat de services fonctionnels (FSP), l’activit\u00e9 de recherche clinique PPD\u2122 de Thermo Fisher Scientific soutient les entreprises biopharmaceutiques, ainsi que les fabricants d\u2019appareils m\u00e9dicaux, \u00e0 l\u2019aide de services de biostatistique complets, allant de la strat\u00e9gie et de la conception d\u2019\u00e9tudes novatrices \u00e0 la programmation, en passant par les analyses et la production de rapports par des experts, et ce, pour tous les domaines th\u00e9rapeutiques.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Au-del\u00e0 des analyses statistiques, notre expertise en biostatistique et en science qui s\u2019appuie sur une exp\u00e9rience de 25\u202fans dans l\u2019industrie, donne plus de confiance, de clart\u00e9 et de focalisation au processus de d\u00e9veloppement de vos actifs. De plus, nos technologies, nos processus et nos infrastructures mondiales robustes sont le gage d\u2019une qualit\u00e9 et d\u2019une conformit\u00e9 exceptionnelles.\u00a0<\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n

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\"how-we-help-fsp\"<\/figure>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
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Une expertise sur laquelle vous pouvez compter<\/h2>\n\n\n\n

Nos biostatisticiens et nos programmeurs soutiennent chaque \u00e9tape du cycle de mise au point, ce qui permet de devancer les \u00e9ch\u00e9ances, de r\u00e9duire les risques et d\u2019am\u00e9liorer la qualit\u00e9 du processus d\u00e9cisionnel. Que ce soit pour l\u2019importante conception d\u2019\u00e9tudes initiales ou l\u2019aide \u00e0 la planification, nos solutions compl\u00e8tes englobent toutes les facettes de la biostatistique et de la programmation, notamment:<\/p>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n

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Planification et conception <\/div>\n\t\t\t\t

  • Conception d\u2019\u00e9tude et strat\u00e9gies relatives aux crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation<\/li>
  • Conceptions, m\u00e9thodes de r\u00e9partition al\u00e9atoire et calendriers de randomisation adaptatifs <\/li>
  • Planification et strat\u00e9gies d\u2019analyse statistique <\/li>
  • Analyse de faisabilit\u00e9s<\/li><\/ul><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t
    \n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n\t<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n
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    Donn\u00e9es probantes et analyse<\/div>\n\t\t\t\t

    • Plans d\u2019analyse statistique <\/li>
    • Mod\u00e9lisation et simulations <\/li>
    • M\u00e9thodologies statistiques puissantes et novatrices <\/li><\/ul><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t
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      Production de rapports et demandes <\/div>\n\t\t\t\t

      • Rapports complets et concis portant sur les r\u00e9sultats cl\u00e9s et les \u00e9valuations statistiques <\/li>
      • Analyses int\u00e9gr\u00e9es et visualisations des donn\u00e9es <\/li>
      • Soutien et repr\u00e9sentation pour les demandes r\u00e9glementaires <\/li>
      • Soutien pour les manuscrits, les r\u00e9sum\u00e9s et les comit\u00e9s de surveillance des donn\u00e9es sur l\u2019innocuit\u00e9 <\/li><\/ul><\/p>\n\t\t<\/div>\n\t
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        Au cours des cinq derni\u00e8res ann\u00e9es, notre \u00e9quipe de biostatistique a soutenu des \u00e9tudes de toutes phases confondues et un large \u00e9ventail de domaines th\u00e9rapeutiques, notamment: <\/h3>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n
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        • Soins intensifs <\/li>\n\n\n\n
        • Cardiovasculaire <\/li>\n\n\n\n
        • Dermatologie <\/li>\n\n\n\n
        • Endocrinologie\/m\u00e9tabolisme <\/li>\n\n\n\n
        • Gastro-ent\u00e9rologie<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n
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          • Appareil g\u00e9nito-urinaire<\/li>\n\n\n\n
          • H\u00e9matologie\/oncologie <\/li>\n\n\n\n
          • Immunologie <\/li>\n\n\n\n
          • Maladies infectieuses <\/li>\n\n\n\n
          • Musculosquelettique <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n
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            • Neurologie <\/li>\n\n\n\n
            • Ophtalmologie <\/li>\n\n\n\n
            • Psychiatrie\/psychologie\/points d\u2019achoppement <\/li>\n\n\n\n
            • Respiratoire <\/li>\n\n\n\n
            • Sant\u00e9 des femmes <\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div>\n<\/div><\/div><\/div>\n\n\n
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              Gagnez en confiance, en clart\u00e9 et en focalisation gr\u00e2ce \u00e0 une expertise en biostatistique et en science <\/h2>\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t

              Notre \u00e9quipe internationale de biostatistique et de programmation apporte une connaissance approfondie de la science des maladies et des <\/span>compos\u00e9s. Pour suivre le rythme des innovations en biostatistique, vous avez besoin d\u2019une expertise qui allie connaissances scientifiques et techniques pour offrir des conceptions d\u2019essai clinique plus efficaces, des analyses de donn\u00e9es plus d\u00e9taill\u00e9es et des interpr\u00e9tations de donn\u00e9es plus pr\u00e9cises. Nos experts mettent \u00e0 profit leur exp\u00e9rience dans toutes les phases d\u2019essai clinique, dans toutes les r\u00e9gions du monde et dans un large \u00e9ventail de domaines th\u00e9rapeutiques pour fournir les informations qui feront progresser vos actifs.<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

              Notre exp\u00e9rience vous permet de mettre au point et de mettre en \u0153uvre un<\/span>e<\/span> vaste gamme d\u2019essais adaptatifs et d\u2019approches en mati\u00e8re de conception novatrices (p.\u202fex. conceptions d\u2019essais plateformes, paniers et parapluies) et de tirer parti des analyses bay\u00e9siennes, telles que la m\u00e9thode de r\u00e9\u00e9valuation continue, ainsi que les statistiques pr\u00e9visionnelles, les simulations, les estimations, les donn\u00e9es manquantes, l\u2019analyse provisoire et autres.<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

              L\u2019adoption de ces approches peut contribuer \u00e0 devancer les \u00e9ch\u00e9ances, \u00e0 r\u00e9duire les co\u00fbts et \u00e0 focaliser la mise au point des agents les plus prometteurs, \u00e0 administrer les bonnes doses aux bons patients et pour les bonnes indications. Nous travaillons proactivement en collaboration avec nos clients, ainsi qu\u2019avec l\u2019ensemble de l\u2019industrie pour faciliter la collaboration et la mise en commun d\u2019id\u00e9es. Par exemple, notre groupe de travail interfonctionnel sur la conception adaptative aide \u00e0 faire progresser celle-ci depuis plus de dix ans. Notre groupe de travail interfonctionnel sur les param\u00e8tres \u00e0 estimer se concentre sur l\u2019optimisation de la mise en \u0153uvre ces derniers.<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t

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              \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/section>\n\n\n
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              Promouvoir la qualit\u00e9 et la conformit\u00e9 gr\u00e2ce \u00e0 des technologies, \u00e0 des proc\u00e9d\u00e9s et \u00e0 une infrastructure mondiale robustes <\/h2>\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t

              La collecte et l\u2019analyse des donn\u00e9es sont complexes. En s’associant \u00e0 nos experts, vous aurez acc\u00e8s \u00e0 des solutions, \u00e0 des processus, \u00e0 des outils et \u00e0 <\/span>des technologies \u00e0 la fois exclusifs<\/span> et correspondant aux normes de l\u2019industrie, qui favorisent la qualit\u00e9, l\u2019efficacit\u00e9 et la conformit\u00e9 de chacun des r\u00e9sultats attendus. Voici quelques-uns des syst\u00e8mes que nous utilisons\u202f:<\/span><\/span><\/p>\n

                \n
              • Biostatistics Technology Infrastructure (BTI) <\/strong>\u2013 plateforme informatique exclusive bas\u00e9e sur <\/span>SAS, qui combine du mat\u00e9riel, des logiciels et des processus globaux pour assurer une tra\u00e7abilit\u00e9 compl\u00e8te, un contr\u00f4le de version et une rapidit\u00e9 pour les \u00e9l\u00e9ments de projet \u00e0 livrer<\/span><\/li>\n
              • Data Transfer Exchange (DTX)<\/strong> \u2013 Une suite r\u00e9volutionnaire de macros qui aide \u00e0 cr\u00e9er un mod\u00e8le de tabulation des donn\u00e9es d\u2019\u00e9tude\u202f(SDTM, <\/span><\/span>study<\/span> data tabulation model<\/span><\/span>) et des transferts non standard au moyen d\u2019une approche bas\u00e9e sur les m\u00e9tadonn\u00e9es<\/span><\/span><\/li>\n
              • Define on Demand (DOD)<\/strong> \u2013 la norme <\/span>Define<\/span>-XML de CDISC, repr\u00e9sente la norme de l\u2019industrie pour toutes les tabulations \u00e9lectroniques de cahiers d\u2019observation\u202f(<\/span>eCTRT<\/span>)<\/span><\/li>\n
              • Program Builder Tool (RACE-PBT)<\/strong> \u2013 utilise des m\u00e9tadonn\u00e9es pour cr\u00e9er des programmes\u202fSAS ex\u00e9cutables qui produisent des r\u00e9sultats et des feuilles mod\u00e8les \u00e0 utiliser pour mener des projets de recherche futurs permettant de r\u00e9aliser des \u00e9conomies et de livrer des \u00e9l\u00e9ments de projet de grande qualit\u00e9 plus rapidement<\/span><\/span><\/li>\n
              • Preclarus\u2122<\/strong> \u2013 est un tableau\u00a0de bord exclusif de donn\u00e9es de patients qui fournit une vue dynamique bas\u00e9e sur la visualisation des donn\u00e9es\u202fSDTM<\/span><\/span><\/li>\n
              • FACTS\u2122<\/strong> \u2013 est un logiciel de mod\u00e9lisation, de simulation et d\u2019ex\u00e9cution d\u2019essais adaptatifs \u00e0 utiliser au cours des premiers stades<\/span><\/span><\/li>\n
              • East\u00ae<\/sup><\/strong> \u2013 est un logiciel de mod\u00e9lisation, de simulation et d\u2019ex\u00e9cution d\u2019essais adaptatifs durant les stades avanc\u00e9s<\/span><\/span><\/li>\n
              • R <\/strong>– est un langage de programmation utilis\u00e9 pour faire des calculs statistique<\/span>s<\/span> et cr\u00e9er des graphiques<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                Pour suivre le rythme de l\u2019\u00e9volution rapide de notre industrie, il faut faire preuve de souplesse. Qu\u2019il s\u2019agisse de dispositifs portables, de collecte de donn\u00e9es, de mise \u00e0 profit de centres virtuels, de l\u2019application de solutions de m\u00e9tadonn\u00e9es \u00e0 nos livrables statistiques, nous sommes pr\u00eats \u00e0 adapter rapidement les proc\u00e9dures et \u00e0 appliquer les solutions \u00e0 la fine pointe dans le cadre de votre projet.<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

                Nous sommes \u00e9galement chef de file dans notre secteur pour ce qui est des connaissances et de la <\/span>compr\u00e9hension des exigences r\u00e9glementaires mondiales; nous jouons aussi un r\u00f4le actif dans l\u2019\u00e9laboration de normes. Nous apportons notre soutien et notre contribution de plusieurs mani\u00e8res:<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

                  \n
                • Soci\u00e9t\u00e9 commanditaire du\u202fCDISC (<\/span><\/span>Clinical<\/span> Data Interchange Standards Consortium<\/span><\/span>) depuis\u202f2000<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
                • Participation au comit\u00e9 consultatif du\u202fCDISC, \u00e0 l\u2019\u00e9tablissement des normes concernant les donn\u00e9es des demandes et dans les \u00e9quipes de\u202fCDASH (<\/span><\/span>Clinical<\/span> Data Acquisition Standards <\/span>Harmonization<\/span><\/span>)<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
                • Engagement aupr\u00e8s de la Conf\u00e9rence internationale sur l\u2019harmonisation (ICH\u202fE9\u202f[R1]) depuis la publication de l\u2019\u00e9bauche des lignes directrices pour la direction d\u2019un groupe de travail interfonctionnel sur les param\u00e8tres d\u2019estimation aux fins d\u2019assurer la conformit\u00e9<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                  Notre infrastructure mondiale appuie \u00e9galement le soutien sp\u00e9cifique des clients pour ce qui est des livrables nationaux, r\u00e9gionaux et mondiaux, \u00e0 l\u2019aide de normes de qualit\u00e9 uniformes quant \u00e0 la livraison \u00e0 l\u2019\u00e9chelle mondiale. Nos pratiques en mati\u00e8re de travail comprennent ce qui suit\u202f:<\/span><\/span><\/p>\n

                    \n
                  • Programmation bas\u00e9e sur des sp\u00e9cifications \u00e9crites<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
                  • Validation ind\u00e9pendante de la qualit\u00e9 des livrables formels, visant \u00e0 v\u00e9rifier l\u2019exactitude et l\u2019\u00e9tat de pr\u00e9paration \u00e0 la v\u00e9rification<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
                  • Examen statistique de haut niveau de tous les livrables statistiques, depuis la r\u00e9daction du protocole jusqu\u2019aux demandes r\u00e9glementaires<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/section>\n\n\n
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                    Des solutions personnalis\u00e9es pour r\u00e9pondre \u00e0 vos besoins sp\u00e9cifiques <\/h2>\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t

                    Avant d’attribuer les march\u00e9s, nous nous assurons de bien comprendre vos besoins et vos attentes sp\u00e9cifiques, ce qui permet d\u2019affecter rapidement des \u00e9quipes pour r\u00e9pondre \u00e0 vos besoins pr\u00e9cis.<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

                    Pour couvrir tous les fuseaux horaires et vous servir 24\u202fheures sur\u202f24, nous avons des employ\u00e9s r\u00e9partis dans le monde entier; nous avons des centres cl\u00e9s en Am\u00e9rique du Nord, en Europe, en Afrique et dans la r\u00e9gion Asie-Pacifique. Les postes essentiels qui sont en contact avec les clients sont strat\u00e9giquement localis\u00e9s dans les m\u00eames fuseaux horaires que vos \u00e9quipes fonctionnelles et cliniques, de sorte que notre <\/span>\u00e9quipe combin\u00e9e devient un groupe unifi\u00e9 qui s\u2019int\u00e8gre \u00e0 votre fonction biostatistique.<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

                    Nos \u00e9quipes de projet sont con\u00e7ues pour planifier et ex\u00e9cuter les analyses d\u2019\u00e9tude de mani\u00e8re efficace, dans le respect de l\u2019int\u00e9grit\u00e9 scientifique. Chaque \u00e9quipe de projet a la souplesse n\u00e9cessaire pour fournir des solutions qui r\u00e9pondent \u00e0 vos besoins uniques, ce qui comprend<\/span> une combinaison sur mesure de diff\u00e9rents postes. Une \u00e9quipe typique peut comprendre un biostatisticien principal, un r\u00e9viseur statistique principal, un programmeur principal et du personnel de soutien suppl\u00e9mentaire.<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

                    Les membres de l\u2019\u00e9quipe de biostatistique, qui poss\u00e8dent une vaste exp\u00e9rience th\u00e9rapeutique, sont le plus souvent titulaires de dipl\u00f4mes d\u2019\u00e9tudes sup\u00e9rieures. En collaboration avec les scientifiques cliniciens et statisticiens affect\u00e9s au client, le biostatisticien en chef qui a \u00e9t\u00e9 assigni\u00e9 cr\u00e9era un plan d’analyse statistique (PAS) d\u00e9taill\u00e9 pour l’\u00e9tude.<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

                    Des gestionnaires de personnel consacr\u00e9s veillent \u00e0 ce que tout le personnel affect\u00e9 \u00e0 un partenariat re\u00e7oive une formation interne, ainsi qu\u2019une formation sp\u00e9cifique du projet, une formation th\u00e9rapeutique et une formation \u00ab\u202fjuste \u00e0 temps\u202f\u00bb permettant d\u2019accomplir des t\u00e2ches particuli\u00e8res. Tous nos statisticiens et programmeurs statistiques re\u00e7oivent \u00e9galement une formation continue et intensive qui int\u00e8gre ce qui suit:<\/span><\/span><\/p>\n

                      \n
                    • Des informations industrielles, telles que la partie\u202f11 de la norme\u202f21 CFR Part\u202f11<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/span><\/li>\n
                    • Des bonnes pratiques cliniques\u202f(BPC) et les normes de l\u2019ICH<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
                    • Des comp\u00e9tences en programmation du logiciel SAS<\/span><\/span>\u00ae<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n
                    • M\u00e9thodologie statistique, y compris la conception adaptative<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

                      Gr\u00e2ce \u00e0 cette approche \u00e9prouv\u00e9e, nous cr\u00e9ons collectivement des \u00e9quipes performantes, encourageons le partage des connaissances et produisons des interactions positives et productives tout au long de notre partenariat.<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/div>\n\t\t\n\t\t

                      \n\t\t\t\t\t\t\t
                      \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t<\/section>\n\n\n
                      \n\t\t\t
                      \n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\n\t
                      \n\t\t
                      \n\t\t\t
                      \n\t\t\t\t\t\t\t\t

                      Le choix optimal pour vos besoins de\u202fpsf en biostatistique et en programmation <\/h2>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t

                      Pour g\u00e9rer et g\u00e9n\u00e9rer les bonnes donn\u00e9es et les bonnes informations afin de faire progresser votre actif, vous avez besoin d\u2019une expertise professionnelle. Choisir un partenaire FSP <\/span>dot\u00e9 d\u2019une grande \u00e9quipe de pr\u00e8s de\u202f900 personnes consacr\u00e9es \u00e0 la biostati<\/span>sti<\/span>que et \u00e0 la programmation, garantit que votre projet est sur la voie de la r\u00e9ussite gr\u00e2ce \u00e0 une solide strat\u00e9gie biostatistique \u00e9tablie sur mesure.<\/span><\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t<\/div>\n<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":null,"protected":false},"author":3,"featured_media":0,"parent":35,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"content-type":"","_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"1","_relevanssi_noindex_reason":"","em_featured_video_id":0,"footnotes":""},"class_list":["post-40","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/40","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=40"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/40\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/35"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ppd.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=40"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}